根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗等2种进口兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准罗曼动物保健国际生产的鸡新城疫灭活疫苗等2种进口兽药产品在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年四月三十日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂家
证书号
有效期限
备注
鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)
InfectiousBursalDisease
Vaccine,
LiveFreeze-driedcomplex
(Strain 2512)(BursaplexTM)
梅里亚有限公司美国
精选大药厂
MerialSelect,Inc.
(2008)
外兽药证字20号
2008.04-
20l3.03
再注册
芬苯达唑粉4%(维克康保)
FenbendazolePowder
(Fencare)
法国维克药厂股份有
限公司
VIRBACS.A
(2008)
外兽药证
字21号
2008.04-
2013.03
再注册
鸡新城疫灭活疫苗(LaSota
株)
NewcastleDiseaseVaccine,
Inactivated(StrainLaSota)
(AviPro105NDChick)
罗曼动物保健国际LohmannAnimal
Health Intemational
(2005)
外兽药证字36号
2005.08-
2010.07
变更注册:变更
产品商品名称和公司注册地址
鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)
NewcastleDiseaseVaccine,
Inactivated(StrainLaSota)
(AviPro105ND)
罗曼动物保健国际
LohmannAnimal
Health Intemational
(2005)
外兽药证字29号
2005.08-
2010.07
变更注册:变更
产品商品名称和公司注册地址