根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年十月二十日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂家
证书号
有效期限
备注
鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗SalmonellaTyphimurium
Vaccine, Live
(ZOOSALORALH)
德国IDT公司Impfstoffuerk
Dessau-T’ornau GmbH
(2008)外兽药证字37号
2008.1
-
2013.09
再注册
阿莫西林注射液
AmoxicillinInjection
(ClamoxylL.A.)
美国辉瑞公司意大利生产厂
PfizerItalianaS.P.A
(2008)外兽药证字38号
2008.10
-
20l3.09
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株)
Infectiouslaryngotracheitis
Vaccine,Live
(StrainConnecticut)
(AviProILT)
德国罗曼动物保健有限公司
LohmannAnimalHealth
GmbHCO.KG
(2005)外兽药证字39号
2005.08
-
2010.07
变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更为AviProILT
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
InfectiOUSBursal
DiseaseVaccine,
Live(StrainLC75)
(AviProPRECISE)
德国罗曼动物保健有限公司LohmannAnimalHealth
GmbHCO.KG
(2004)外兽药准字06号
2004.05
-
2009.04
变更注册:原商品名称TADGumboro vacforte变更为AviProPRECISE
鸡马立克氏病活疫苗
(CVl988/Rispens株)
Marek’SDiseaseVaccine,
Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro MDRISPENSRL)
德国罗曼动物保健有
限公司LohmannAnimal
Health GmbH
Co.KG
(2004)外兽药准字07号
2004.05
-
2009.04
变更注册:原商品名称TADMarekvac
forte变更为AviPro MDRISPENSRL
赛拉菌素溶液
Selameerin Solution(REVOLUTION)
美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂
Divisionof Prizerlnc.
(2005)外兽药证字38号
2005.08
-
2010.07
变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症
伊维菌素注射液
Ivermectic
Injection(IVOMEC)
梅里亚巴西生产厂
Merial Saude Animal
(2005)外兽药证字55号
2005.11
-
2010.10
变更注册:原默沙东公司荷兰生产厂变更为梅里亚巴西生产厂